La Cofepris emitió un nuevo aviso de riesgo dirigido a las personas con diabetes que utilizan una marca conocida de insulina glargina, esto luego de que un análisis técnico-documental detectara partículas visibles dentro de algunos frascos del medicamento.
Y aunque el hallazgo ya ha generado preocupación entre los usuarios de este tratamiento, la propia Cofepris precisó que la medida no aplica a todas las presentaciones ni lotes disponibles en el mercado.
Cofepris emite aviso de riesgo por frascos de insulina con impurezas
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre el retiro de algunos lotes de Lantus 100 U/mL (Insulina Glargina), frasco ámpula con 10 ml, esto luego de detectar partículas visibles en los viales.
Y de acuerdo con el Aviso de Riesgo emitido el 2 de septiembre de 2026 en Ciudad de México, la medida fue solicitada a SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V., debido a que el producto presentó impurezas que incumplen con los requisitos de calidad, seguridad y pureza establecidos para los medicamentos.
Estos son los lotes de Lantus que deben retirarse del mercado
El retiro sanitario está limitado a tres números de lote de Lantus 100 U/mL: 4F016A, 4F017A y 4F018A, todos con fecha de caducidad 02/2027 y con la anomalía correspondiente a la presencia de partículas visibles.
Además, Cofepris señaló que la identificación de estas partículas representa un riesgo sanitario, ya que el producto no cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
Por ello, la autoridad solicitó a la empresa realizar el retiro de los lotes señalados.
¿Qué recomienda Cofepris a quienes tienen este medicamento?
Las personas que tengan alguno de los lotes afectados deben suspender su uso, consultar con un profesional de la salud y notificar a la empresa para realizar la devolución.
Así, la misma recomendación aplica para distribuidores y farmacias que cuenten con estos productos.
Por otra parte, cualquier sospecha de reacción adversa puede reportarse mediante VigiRam o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
De la misma manera, Cofepris indicó que continuará con las acciones de control sanitario y comunicará nuevas evidencias a la población si fueran identificadas.
¿Lo sabías?
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