Durante décadas, la ciencia consideró que una de las proteínas más relacionadas con el cáncer de páncreas era, sencillamente, imposible de atacar.
Y ese obstáculo, que frustró a generaciones de investigadores, acaba de tener un giro histórico: la FDA aprobó un fármaco dirigido específicamente contra ella, abriendo una puerta que parecía cerrada para miles de pacientes con esta enfermedad.
FDA aprueba el primer fármaco para combatir la proteína RAS
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 26 de agosto de 2026 a Rasonque (daraxonrasib), un nuevo tratamiento oral para adultos con cáncer de páncreas metastásico.
El medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, representa un avance relevante al dirigirse contra las proteínas RAS, consideradas durante décadas uno de los objetivos más difíciles de atacar en oncología.
¿Cómo funciona Rasonque y para quién está indicado?
Rasonque es una tableta de administración diaria, la cual pertenece a una nueva clase de terapias conocidas como inhibidores RAS(ON) multi-selectivos.
Así, su objetivo es bloquear las señales que generan las proteínas RAS mutadas y que favorecen el crecimiento de los tumores.
De esta manera, la relevancia de este mecanismo radica en que las alteraciones de RAS están presentes en más del 90% de los tumores de páncreas. Por ello, durante años estas proteínas fueron consideradas prácticamente “inatacables”.
Por otro lado, se sabe que esta aprobación contempla a adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico, que ya hayan recibido al menos una terapia sistémica o que no sean candidatos para tratamientos con múltiples agentes.
Esta enfermedad representa entre 90% y 95% de los aproximadamente 67 mil casos de cáncer de páncreas diagnosticados cada año en Estados Unidos, según la FDA.
Asimismo, el medicamento recibió las designaciones de Breakthrough Therapy y Orphan Drug, además de una revisión prioritaria.
La FDA también señaló que su aprobación ocurrió 6.5 meses antes del plazo establecido, esto como parte de un proceso acelerado para terapias destinadas a enfermedades graves.
Estos son los resultados que respaldaron su aprobación
La decisión se apoyó en los resultados del ensayo clínico de fase 3 RASolute 302, realizado con alrededor de 500 pacientes, siendo que el estudio comparó daraxonrasib con quimioterapia estándar y encontró una diferencia importante en la supervivencia global.
De esta forma, los pacientes tratados con Rasonque alcanzaron una supervivencia global mediana de 13.2 meses, frente a 6.7 meses con quimioterapia.
Además, el tratamiento redujo en 60% el riesgo de muerte y mostró mejores resultados en el control de la enfermedad, según ABC News Technology Networks
De acuerdo con los datos del estudio, la supervivencia libre de progresión a seis meses fue de 58.7% con daraxonrasib, frente a 31.7% con quimioterapia.
Y la tasa de respuesta objetiva también fue superior: alrededor de 30% a 31% con Rasonque, comparada con 11% en el grupo de control.
“Este medicamento mostró resultados sin precedentes en un área con una gran necesidad médica”, señaló Angelo de Claro, M.D., director del FDA’s Oncology Center of Excellence, quien destacó la rapidez con la que se llevó a cabo la aprobación.
Por su parte, el entonces comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, J.D., aseguró que la decisión ofrece una nueva alternativa para pacientes que enfrentan un cáncer particularmente difícil de tratar.
Y aunque Rasonque no representa una cura, especialistas consideran que su llegada podría marcar un cambio importante en el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico.
Así, la posibilidad de atacar directamente las alteraciones de RAS también podría impulsar futuras investigaciones para combinar este medicamento con inmunoterapia, quimioterapia o radioterapia, así como estudiar su utilidad en etapas más tempranas de la enfermedad, según la Universidad de Miami.
Entre los efectos secundarios más frecuentes reportados se encuentran erupciones cutáneas, diarrea, estomatitis, náuseas, fatiga, vómito, dolor abdominal, edema, disminución del apetito y hemorragias.
Por ello, como ocurre con cualquier tratamiento oncológico, su uso debe determinarse y supervisarse por especialistas.
La aprobación de Rasonque supone un nuevo capítulo para la oncología de precisión, así como para los pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico que necesitan alternativas después de tratamientos previos.
¿Lo sabías?
Tags relacionados
Queda prohibida la reproducción total o parcial del contenido de esta página, mismo que es propiedad de MILENIO DIARIO, S.A. DE C.V.; su reproducción no autorizada constituye una infracción y un delito de conformidad con las leyes aplicables.